Filtration pharmazeutischer Wirkstoffe (API) Filtration
Wir wissen um die Auswirkungen, die eine unsachgemäße Filtration auf die von Ihnen hergestellten pharmazeutischen Präparate haben kann, und um die negativen Folgen, die eine mangelhafte Filtration für Ihr Unternehmen insgesamt haben kann.
Optimierung des API-Filtrationsprozesses
In der feinchemischen Industrie ist es von entscheidender Bedeutung Prozessflüssigkeiten mit qualitativ hochwertigen Filtern sicher zu filtern, um eine Verunreinigung durch Partikel und Mikroben zu verhindern und so die Sterilität und Qualität der Produkte zu gewährleisten, denn die Endprodukte dieser Prozesse gelangen als aktive pharmazeutische Wirkstoffe direkt in Pharmazeutika. Die Produktlösungen von Global Filter tragen dazu bei, den Prozess vor Verunreinigungen zu schützen und gleichzeitig die Lebensdauer zu verlängern und die Betriebskosten zu senken. Global Filter entwickelt und fertigt Filterelemente und -gehäuse, die in der API-Filtration weit verbreitet zum Einsatz kommen. Unsere 50-jährige Branchenerfahrung mit pharmazeutischen Präparaten hilft Ihnen bei der Optimierung Ihres Herstellungsprozesses.
Beispiel für typische Prozessschritte bei der Herstellung von API‘s
API-Filtration Vorgelagerter Prozess
Die Filtration von Rohstoffen ist wichtig, um eine optimale Produktivität bei der chemischen Reaktion oder Behandlung zu gewährleisten. Die Produktpalette von Global Filter bietet Lösungen zur Entfernung von Verunreinigungen von Feststoffpartikeln bis hin zu Mikroorganismen.
Zunächst empfehlen wir für die Partikelentfernung die Meltblown-Filterkerzen der GCTB-Serie von Global Filter zusammen mit dem GTCH-Serie Gehäuse.
Dann empfehlen wir für den Point-of-Use-Filter zur Partikelentfernung unsere plissierte Tiefenfilterkerze (PP-Serie) mit einem GFHD-Einzelplätziges Kerzenfiltergehäuser.
Darüber hinaus raten wir zur Verwendung einer PES-Membranfilterkerze mit einer Abscheidrate von 0,2 Mikron für die mikrobielle Retention für den Sterilisationsfilter.
Für den Gasfilter wird die Verwendung von PPTFE-Membranfilterkerzen (Sterilisationsqualität) zusammen mit dem GSTL-Hygienische Filterkerzengehäuse empfohlen.
Aktivkohle oder Katalysatorentfernung
Während der Produktion kann es erforderlich sein, Feststoffe wie Aktivkohle oder Katalysatoren hinzuzufügen, die
die nach der Behandlung oder Reaktion entfernt werden. Je nach Feststoffmenge kann ein erster Hauptschritt erforderlich sein, um den Großteil der Katalysatoren zu entfernen. Der Cricket-Filter von Amafilter ist eine der besten Lösungen für diesen Schritt. Für kleine Chargen oder nach der Hauptfiltration bieten wir auch verschiedene Lösungen in Übereinstimmung mit Ihrem Prozess an.
Unsere High Flow Filterkerze der HFB-Serie ist eine der empfohlenen Lösungen, da sie eine sicherere und gesündere Option darstellt. Die gefaltete Tiefenfilterkerze der GHLS-Serie von Global Filter bietet eine zuverlässige Lösung für die Rückgewinnung von Katalysatoren während ihrer gesamten Lebensdauer und insbesondere nach mehreren Zyklen.
Kristallisation und Lösungsmittelfiltration
In mehreren Schritten werden Lösungsmittel benötigt, und die Herstellung hochreiner Lösungsmittel vor Ort kann sehr kostengünstig sein. Die plissierten Filterkerzen der PP-Serie und die GPFA-Membranfilterkerzen mit absoluten Abscheidrate von bis zu 0,05 µm und hoher chemischer Kompatibilität sind die besten Lösungen, um Ihre Anforderungen in Bezug auf die Lösungsmittelfiltration zu erfüllen.
Literature
Laden Sie die untenstehende Literatur zur Filtration von pharmazeutischen Präparaten herunter, um mehr über unsere Filtrationslösungen zu erfahren.
In der feinchemischen Industrie ist es von entscheidender Bedeutung, Prozesskomponenten zu filtern, um eine Kontamination durch Partikel und Mikroben zu verhindern und so die Sterilität und Qualität der Produkte zu gewährleisten. Erfahren Sie, wie die Produktlösungen von Global Filter zur Optimierung des API-Prozesses beitragen.